目前醫(yī)藥行業(yè)對藥品儲存環(huán)境的要求越來越高,藥監(jiān)部門已明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù),并納入發(fā)證考核指標,由于要求監(jiān)測的點數(shù)較多,采用傳統(tǒng)的記錄儀方式已不適應,所以需要使用一種具有多點監(jiān)測、遠程控制、實施反饋信息的藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。
首先,我們應當明確,不同藥品存儲環(huán)境的溫濕度要求是不一樣的,這對藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)提出了更高的要求。
以西藥而言:溫度稍高一些就會使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效;而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會導致藥效降低以及微生物滋生等。
以中藥而言:中藥對溫度也有一定的適應范圍,溫度過高或過低均會導致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時,含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當,包裝不好,吸收了空氣中的水分,含水量即會增高,藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會霉爛。
因此藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對藥品庫房溫濕度的調(diào)控十分關鍵,環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測可以使用溫濕度自記儀或者是溫濕度記錄儀來進行測量的。
國家對藥品存儲的環(huán)境要求范圍均有一定的限制,藥品的存儲環(huán)境中一般均有配備一個溫濕度監(jiān)測儀來進行對環(huán)境溫濕度的監(jiān)測。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第十八條規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據(jù)所經(jīng)營藥品的儲存要求,設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~8℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45%~75%之間。因為庫房內(nèi)的溫濕度容易受庫外溫濕度的影響,所以藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)調(diào)控藥品倉庫溫濕度的基本原則是當庫內(nèi)的溫濕度適宜藥品儲存時,就要設法防止庫外氣候?qū)靸?nèi)的不利影響;當庫內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲存時,藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)就要采取有效措施調(diào)節(jié)庫內(nèi)的溫濕度。
那么一個合格的藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應當具備哪些功能呢?
1、可多點監(jiān)控,并如實采集和記錄各空間溫度/溫濕度情況。
2、所有的溫度/溫濕度數(shù)據(jù)采集和記錄被分到云端,數(shù)據(jù)可以按照使用人員的要求定時自動記錄并長期保存,以供查看。
3、授權用戶可查詢歷史數(shù)據(jù),進行數(shù)據(jù)分析、打印等操作。
4、在出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的時候,可進行多種方式的報警,如:手機APP、電話、短信、郵件報警等。
5、使用網(wǎng)絡版軟件, 局域網(wǎng)內(nèi)的遠程計算機在經(jīng)過授權后,可以共享溫濕度數(shù)據(jù)。
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